卵巣がん領域における新たなコンパニオン診断薬「ベンタナ OptiView FOLR1 (FOLR1-2.1)」保険適用、発売のお知らせ

卵巣がんは国内で年間約1万人以上が新たに罹患し、死亡者数は年間約5,000人と推計1)されている進行の早い疾病です。初期症状がほとんどないため早期発見が難しく、多くは進行した状態で発見されます。特にプラチナ製剤を用いた化学療法終了後6か月未満で再発したプラチナ製剤抵抗性卵巣がんの治療選択肢は限られており、新たな治療法およびその適応を判定する検査が求められています。

「ベンタナ OptiView FOLR1 (FOLR1-2.1)」は、がん組織中に発現するFOLR1タンパク（葉酸受容体αタンパク）を検出する検査キットで、卵巣がん領域において免疫組織化学染色としては初のコンパニオン診断薬です。FOLR1タンパクは、正常組織と比較して、上皮性卵巣がんなどの悪性腫瘍の一部に過剰に発現する特性があり、化学療法剤や免疫療法剤の標的として利用されます2)。 

本製品は、武田薬品工業株式会社の「エラヒア®点滴静注100mg」［一般名：ミルベツキシマブ　ソラブタンシン（遺伝子組換え）］の卵巣がん患者への適応判定を補助する検査薬として、本年7月30日に製造販売承認を取得しています。

ロシュは、適切な検査の提供を通じて、卵巣がん患者さんの治療アクセス向上と個別化医療推進に貢献してまいります。 

販売名　　ベンタナ OptiView FOLR1 (FOLR1-2.1)
使用目的　がん組織中のFOLR1タンパクの検出（ミルベツキシマブ　ソラブタンシン（遺伝子組換え）の卵巣癌患者への適応を判定するための補助に用いる）
測定原理　免疫組織化学染色（IHC）法
保険点数 　2,700点
留意事項　ＦＯＬＲ１タンパクは、再発卵巣癌患者に対して、抗葉酸受容体α抗体抗悪性腫瘍剤の投与の適応を判断することを目的として、ＨＱリンカーを用いた免疫組織化学染色法により病理標本作製を行った場合に、本区分の「６」ＡＬＫ融合タンパクの所定点数を準用して算定する。ただし、再発リスクが高い場合や既存治療で十分な効果が得られない可能性が高い場合には、関連学会の定めるガイダンスに沿って実施した場合に限り、初発卵巣癌患者に対しても算定できるが、この場合においては、本検査が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。なお、当該薬剤の投与方針の決定までの間の１回に限り算定できる。

広報（報道関係者向け）

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