ロシュのMMR IHC検査は、免疫組織化学染色法により、がん組織中のミスマッチ修復に関与するタンパク、MLH1、PMS2、MSH2、MSH6の発現状況を判定し、ミスマッチ修復機能を判定する体外診断用医薬品4品目です。これら全てのタンパク発現が保持されていればミスマッチ修復機能正常（pMMR）、いずれか一つでも消失していればミスマッチ修復機能欠損（dMMR）とそれぞれ判定することができます。2024年11月21日に、リムパーザ®の子宮体癌患者への適応を判定するためのコンパニオン診断薬として承認されました。
今回の保険適用により、リムパーザ®投与前にpMMR判定を保険診療下で行うことが可能になりました。子宮体癌患者さんの適切な治療選択および負担軽減に、さらに貢献してまいります。
測定項目：N005-4 ミスマッチ修復タンパク免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製
測定 方法：免疫組織化学染色法（定性）
保険点数：2,700点（変更なし）
（１）ミスマッチ修復タンパク免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製は、以下のいずれかを目的として、免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製を行った場合に、患者１人につき１回に限り算定する。
ア 固形癌における抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤の適応判定の補助
イ 大腸癌におけるリンチ症候群の診断の補助
ウ 大腸癌における抗悪性腫瘍剤による治療法の選択の補助
エ 子宮体癌におけるPARP阻害剤の適応判定の補助
※下線は今回の追記部分です。
保険適用に伴う製品番号、価格、性能などの変更はございません。
保険適用後、保険外併用療養費制度との併用はできません。
※ 切除可能な進行・再発の結腸・直腸癌における術後補助化学療法の選択の補助に用いる。
これら4品目は、いずれもベンタナ ベンチマークシリーズの自動免疫染色装置を用いて検出します。
広報（報道関係者向け）
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