臨床検査の未来を見据えた、ロシュの次世代のデジタルPCRシステム「Digital LightCycler® Dx システム」を医療機器として発売

「Digital LightCycler® Dx システム」は、dPCR技術を利用した核酸定量システムです。ターゲットとなる分子をナノウェルプレートに希釈分配、PCR増幅させ、増幅のあったウェルの数を直接カウントします。目的にあわせて使い分けができる3種類のナノウェルプレートや、DNAおよびRNAの両方の標的に対して最大6種類を同時に測定できる6波長の光学チャネルを搭載しています。さらに、アナライザーはプレート数に応じて稼働を最適化するなど、効率的な運用を可能にします。ルーチン検査を想定したソフトウェアやラボラトリー情報システム（LIS）への接続機能など、将来の臨床応用を視野に入れた設計となっています。

dPCRは、従来のリアルタイムPCR法では難しい、微量なDNAおよびRNAの絶対定量や、きわめて低頻度の遺伝子変異の検出など、高精度の分析が可能です。現在、dPCRを原理とする体外診断用医薬品は限られており、主に研究用途で用いられていますが、その精度や感度の高さから、がん検査や感染症の確認、移植医療での応用など、臨床診断での利用が期待されています。

ロシュは2023年3月1日より同システムを研究用機器として販売してきましたが、このたび医療機器として「Digital LightCycler® Dx システム」の発売を開始します。本システムの提供を通じて、研究室や臨床検査室における最先端の研究を支援するとともに、日本においてもdPCRが臨床診断において不可欠な技術として実用化されるよう、開発と普及に尽力してまいります。

販売名：Digital LightCycler® Dx システム

主な特徴：

• 用途に合わせた3種類のナノウェルプレート（高感度：20,000パーティション、ユニバーサル：28,000パーティション、高解像度：100,000パーティション）

• 6波長の光学チャネル（DNA、RNAを標的に、最大6チャネルのマルチプレックス解析が可能）

• 5倍濃縮のDNA/RNAマスターミックス（より多くのサンプルを反応液に添加することができ、信頼性の高い結果を提供）

• 柔軟なバッチサイズ選択（8サンプル単位で最大96サンプル）

左：アナライザー（外形寸法：高さ90㎝、幅100㎝、奥行60㎝）
右：パーティショニングエンジン（外形寸法：高さ25㎝、幅25㎝、奥行30㎝）

広報（報道関係者向け)
[email protected]