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ロシュグループ/診断薬事業部門 2024年度上半期業績のお知らせ

2024.07.25

本資料はロシュ・ダイアグノスティックスの親会社であるF.ホフマン・ラ・ロシュ社が2024年7月25日(スイス現地時間)に発表した英文プレスリリースを一部抜粋した抄訳版です。この資料の正式言語は英語であり、表現や内容については英語の原文が優先されます。(記述される製品には日本未発売の製品も含まれています)
 

原文は下記URLよりご参照ください。

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-07-25  

*日本国内では、血糖自己測定関連事業は、ロシュDCジャパン株式会社が担当しています。

*特に記載の無い限り、この書類における全ての成長率は恒常為替レート(CER)で計算されています。
(CER:2023年の平均値)

2024年7月25日 バーゼル発

ロシュグループ/診断薬事業部門 2024年度上半期業績のお知らせ

ロシュ、2024年上半期の売上は恒常為替レート(CER)で5%増加、第2四半期は力強い成長 - 通期業績見通しを上方修正

  • ロシュグループの売上は、医薬品と診断薬に対する高い需要により、5%増(スイスフラン換算で横ばい)。COVID-19関連の売上を除くと8%の成長

  • COVID-19関連の売上減少による売上全体への影響がなくなったため、第2四半期のグループ売上は9%の成長(スイスフラン換算で7%)へと加速

  • 診断薬事業部門の売上は5%成長。一方で、COVID-19の売上の影響を除く基盤ビジネスの成長は、免疫学的検査製品に対する高い需要により9%成長

  • 2024年の見通しを上方修正

  • 診断薬事業部門の2024年第2四半期のハイライト:
     ・糖尿病を持つ人々に重要な予測を提供するAI対応の持続グルコースモニタリング(CGM)ソリューション、Accu-Chek SmartGuideがCEマークを取得
     ・ヒトパピローマウイルス(HPV)自己採取ソリューションが米国で承認、女性が自分で検体を採取することが、国内で初めて可能に。HPV自己採取ソリューションを含む、子宮頸がん検診用ツールに対して、2つの新たなWHO事前認証を取得
     ・検査室に、より高い水準の検査能力とさらなる自動化を提供する、新しい分析ユニット、cobas c 703および cobas ISE neo発売
     ・最も一般的な呼吸器ウイルス4種類を一回の遺伝子検査で調べるcobas Liat検査が、米国で緊急使用許可を取得

    ロシュCEOのトーマス・シネッカーは次のように述べています。「2024年上半期の力強い売上成長は、当社の革新的な医薬品と診断薬に対する高い需要を反映しています。第2四半期には、COVID-19の売上減少の影響がなくなったことから、成長の勢いが加速し、結果としてグループの売上は非常に力強い伸びを示しました。上半期の好調な結果を踏まえ、通期の見通しを引き上げます。また、この3か月の間に、アレセンサの早期肺がんに対するEU承認や、多発性硬化症に対する新たな治療選択肢を提供するOcrevusの皮下注製剤の承認など、多くの重要な承認を取得しました。特に、当社の主要な成長ドライバーである、眼疾患治療薬バビースモの、プレフィルドシリンジが米国で承認されたことを喜ばしく思います。診断薬では、持続グルコースモニタリング用の新製品 Accu-Chek SmartGuideが、AIを利用して、信頼性の高い血糖値予測を数時間にわたって提供します。」

2024年の見通しを上方修正

ロシュは、グループの売上が1桁台半ば(CER)で増加すると見込んでいます。1株当たりのコア営業利益は、2023年の租税紛争の解決による影響を除き、1桁台後半(CER)の成長を目標としています。ロシュはスイスフランでの配当のさらなる増額を見込んでいます。

ロシュグループの業績

2024年度上半期におけるグループの売上は、5%増(スイスフラン換算では横ばい)の298億スイスフランでした。スイスフランの上昇は、ほとんどの通貨に対して鈍化したものの、恒常為替レートと比較するとスイスフラン換算の売上に悪影響を及ぼしました。

診断薬事業部門の業績

診断薬事業部門の基盤ビジネスは9%増、部門売上は5%増の72億スイスフランとなりました。心疾患、がん、甲状腺の検査を含む免疫学的検査が主な成長要因となりました(11%)。このほかに、生化学検査(8%)、オンコロジー用免疫染色検査(11%)、コンパニオン診断薬(46%)も成長の推進力となりました。

同部門の基盤ビジネスでは、引き続き好調な伸びを示しましたが、予想されていたCOVID-19関連製品の売上減少により一部相殺されました。COVID-19検査の売上はさらに減少し、2024年上半期は、前年同期の4億スイスフランから1億スイスフランになりました。

地域別の売上は、ヨーロッパ・中東・アフリカ(EMEA)は4%、北米が5%、アジア・パシフィックは3%、ラテンアメリカは16%と、全地域で成長しました。

診断薬事業部門:2024年第2四半期の主なマイルストーン
製品マイルストーン
Accu-Chek SmartGuide
(糖尿病管理)
糖尿病を持つ人々に重要な予測を提供するAI対応の持続グルコースモニタリング(CGM)ソリューション、CEマークを取得
  • Accu-Chek SmartGuide CGMソリューションは、自分でインスリン量を調整できる1型および2型糖尿病の成人に正確なリアルタイムの血糖値を提供します。
  • 内蔵されたAIアルゴリズムは、血糖値に注意を払う必要があるとき、また問題が発生する前に、ユーザーが積極的に介入できるようにします。
  • 本ソリューションは、今後数ヶ月のうちに一部のヨーロッパ市場で発売される予定です。

より詳しい情報はプレスリリースをご覧ください。Media Release , (2024年7月9日)(英語)
cobas 5800, 6800, 8800 システム
(HPV)
ロシュ、HPV自己採取を含む2つの新たなWHO事前認証(prequalification)により、子宮頸がん検診のアクセスを拡大
  • 世界保健機関(WHO)は、ロシュのヒトパピローマウイルス(HPV)検査をcobas 5800 システムで使用すること、そして cobas 5800、6800、8800システムで自己採取した検体を使用することに対して、事前認証しました。
  • これらの指定は、昨年6月のWHOの事前認証に基いており、cobas 6800および8800システムで使用するcobas HPV検査を含んでいます。
  • WHO事前認証により、低・中所得国(LMICs)は子宮頸がん撲滅プログラムにおいて、自己採取を含むロシュHPV検診ソリューションを使用できるようになり、検査へのアクセスが大幅に向上します。
  • 毎年、世界中で60万人以上の女性が子宮頸がんと診断され、34万人以上が、HPV感染によって引き起こされるこの予防可能な病気で死亡しています。子宮頸がんで亡くなる女性の10人中9人はLMICsに住んでいます。

より詳しい情報はプレスリリースをご覧ください。Media Release , (2024年6月27日)(英語)
cobas pro 統合型ソリューション
ロシュ、検査室にさらなる効率と検査能力を提供する統合型ソリューション cobas pro 用の新しい分析ユニットを発売
  • cobas c 703とcobas ISE neo分析ユニットは、より高い検査能力と自動化を実現し、検査室のワークフローを改善し、患者ケアの向上に貢献します。
  • 新しいcobas c 703分析ユニットは、1時間当たり最大2,000件の検査と70の試薬ポジションで業界をリードするハイスループットの生化学検査を提供し、cobas pro統合ソリューションの既存の生化学検査の処理能力を2倍にします。
  • 新しいcobas ISE neo分析ユニットは、より効率的なISE検査を実現し、自動メンテナンスにより作業時間を短縮します。

より詳しい情報はプレスリリースをご覧ください。Media Release , (2024年6月24日)(英語)
VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail assay
(B細胞リンパ腫)
ロシュ、B細胞リンパ腫の患者をより簡便に同定する高感度の新しい検査を発売
  • VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail 検査は、臨床的に承認された初の in-situ hybridisation (ISH) 検査であり、B 細胞リンパ腫のサブタイプの全領域を評価する感度を有しています。
  • 本検査は、B細胞がんと正常な反応性免疫反応との識別に役立ち、医療従事者と患者に診断の確実性を提供します。
  • B細胞リンパ腫は、非ホジキンリンパ腫(NHL)の約85%を占め、世界で10番目に多いがんです。

より詳しい情報はプレスリリースをご覧ください。Media Release , (2024年6月20日)(英語)
cobas liat system
(感染症)
ロシュ、SARS-CoV-2、インフルエンザA/BウイルスおよびRSVの4種類を一回の検査で調べる遺伝子検査が、米国FDA緊急使用許可を取得
  • 本検査は高感度のPCR技術を用いており、一回の鼻腔ぬぐい液検体だけで、もっとも一般的な呼吸器ウイルスのうち4種類をそれぞれ検出し、迅速かつ正確な定性検査と識別を行うことで、適切な治療につなげることができます。
  • わずか20分で明確な結果を表示し、医療従事者が確信を持って臨床判断を行い、迅速に適切な治療を決定するのを助けます。
  • 本品は、ロシュの広範なPOC遺伝子検査ポートフォリオを拡大させ、呼吸器感染症の地域的流行が変化する中、検査ニーズにあわせた柔軟な対応ができるようにします。

より詳しい情報はプレスリリースをご覧ください。Media Release , (2024年6月10日)(英語)
Tina-quant lipoprotein (a) RxDx
(心血管疾患)
遺伝性心血管系リスクの重要なマーカー、Lp(a)を測定する血液検査、FDAからブレークスルーデバイス指定を受ける
  • 世界の約5人に1人は Lp(a)値が高く、それにより心筋梗塞や脳卒中などの心血管疾患のリスクを高めています。
  • Tina-quant Lp(a)検査は、血液中のリポ蛋白(a)を測定します。世界中に90,000台以上設置されているロシュの血清ワークエリア(SWA)システムで利用できるようになります。
  • 本検査は、アムジェンと共同で開発されました。

より詳しい情報はプレスリリースをご覧ください。Media Release , (2024年5月22日)(英語)
HPV 自己採取ソリューション
(HPV)
FDA、米国で初のHPV自己採取ソリューションキットを認可。子宮頸がん撲滅に向けて、検査の普及と検診の選択肢が広がる
  • 米国では、子宮頸がん患者の半数以上は検診を受けていません。検体採取の障壁を減らし、検診へのアクセスを向上させることは、この致命的な病気を最終的に撲滅するために不可欠です。
  • 米国では毎年、1万3,000人以上の人が子宮頸がんと診断され、約4,000人がHPV感染によって引き起こされるこの予防可能な病気で死亡しています。
  • ロシュのヒトパピローマウイルス(HPV)自己採取ソリューションは、女性が自分で検体を採取する選択肢を提供し、検査へのアクセスを改善します。

より詳しい情報はプレスリリースをご覧ください。Media Release , (2024年5月15日)(英語)
診断薬事業部門の売上

【カスタマーエリア説明】
コア・ラボ:免疫学的検査および生化学検査用の診断ソリューション、カスタムバイオテック
モレキュラー・ラボ:病原体の検出およびモニタリング、ドナースクリーニング、性感染症関連、遺伝子、がんゲノム遺伝子検査用の診断ソリューション
ニア・ペイシェント・ケア: 緊急治療室、医療施設、または患者のすぐそばで行われる診断ソリューション。および、統合・個別化された糖尿病マネジメント製品(血糖自己測定器等)
パソロジー・ラボ: 病理学的検査および、コンパニオン診断のための診断ソリューション

本件のお問い合わせ先

広報(報道関係者向け)

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