コバス MPXVは、リアルタイムPCR法を測定原理とする当社の全自動遺伝子解析装置、コバス 6800システムおよびコバス8800 システムを用いて、病変部から採取したぬぐい液中のエムポックスウイルスを検出する体外診断用医薬品です。
エムポックスは、1970年にザイール(現在のコンゴ民主共和国)でヒトへの初感染が確認された感染症で、国内では感染症法上の4類感染症に指定されています。2022年5月以降世界で流行し、国内でも7月14日時点で191例の感染が報告されており、感染の範囲は日本全国に広がりつつあります。
本品の承認によってエムポックスの医療機関での検査が可能となり、潜在的なエムポックス患者の早期発見につながることが期待されます。検査を受けられる体制を速やかに整えることで、感染拡大防止に貢献します。
製品名 : コバス MPXV
使用目的: 病変部ぬぐい液中のエムポックスウイルスDNA の検出(エムポックスウ イルス感染の診断補助)
測定原理: リアルタイムPCR法
使用検体: 病変部ぬぐい液(スワブ擦過物)