メディアリリース

 

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社（本社：東京都港区/代表取締役社長 兼 CEO：小笠原 信）は、専用の装置を使わずに、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）のIgG抗体およびIgM抗体を同時に検出する研究用試薬「SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test RUO」を2020年11月12日に日本で発売することをお知らせします。

 

「SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test RUO」は、指先などから採取した少量（20μL）の血液を用いて血中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）のIgG抗体、IgM抗体を同時に検出する研究用試薬です。専用の装置は必要なく、約10分で結果が得られます。IgG抗体とIgM抗体、それぞれの抗体の有無について識別したい場合や、静脈採血が困難な場合での使用が期待できます。本品はロシュが世界的な販売代理店契約を締結している SD Biosensor Inc.（SDバイオセンサー）との提携によるもので、2020年7月28日にCEマーク対象地域で発売されました。

 

 

 

（1）製品名

　SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test RUO

 

（2）特徴

• イムノクロマト法により新型コロナウイルスのIgG抗体、およびIgM抗体を検出します。
  
• 専用の測定装置は不要。血液をキットに滴下すれば10分後に結果が得られます。　
  
• 指先などから採取した毛細管全血（20μL）のほか、血清、血漿（それぞれ10μL）も使用可能。
  

 

 

 

SDバイオセンサーは、革新的な技術を駆使した体外診断用製品を提供している企業です。2010年に設立され、血糖値、糖化ヘモグロビン、コレステロールの診断薬の販売をグローバルに展開しています。