ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

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ロシュ・ダイアグノスティックスのプレスリリース

2013年5月10日

HPV16/18型の識別および12種類の高リスク型HPVの一括検出を同時に実施
子宮頸がんスクリーニングキット「コバス4800システム HPV」保険収載のお知らせ

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社(本社:東京都港区/代表取締役社長 兼 CEO: 小笠原 信)が、昨年製造販売承認を取得し、2013年1月より発売している子宮頸がんスクリーニングキット「コバス4800システム HPV」を用いた検査が5月1日より、保険収載されましたことをお知らせいたします。

従来、13種類のジェノタイプのハイリスク型ヒトパピローマウイルス(HPV)核酸の一括検出が、子宮頸がん細胞診でASC-USと判定された患者に対して保険適用されておりました。このたび、より悪性度の高いHPV16型と18型を個別に識別することが可能となった「コバス4800システム HPV」が、下記条件にて新規保険項目として収載となりました。 

【保険収載の内容】

測定項目
 
HPV核酸検出(簡易ジェノタイプ判定)
区分
 
D023-5(新項目)
測定方法
 
リアルタイムPCR法
測定目的
 
子宮頸部細胞中のヒトパピローマウイルス(HPV)16型、18型およびその他12種類のハイリスク型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、および68型)DNAの検出
保険点数
 
360点
対象
 
子宮頸部細胞診にてASC-US(意義不明な異型扁平上皮)と判定された患者

子宮頸がん検診において、現在の「細胞診」に加え、HPV検査を併用する検診が、一部の自治体で開始されています。ロシュ・ダイアグノスティックスは、HPV検査を通じて子宮頸がんの早期発見、早期治療にさらなる貢献を続けてまいります。

【製品概要】

1. コバス4800 システム HPV(試薬)

(1) 製品特性

  • HPV16/18型の同定とその他高リスク型HPV12種の一括検出が同時に実施可能
  • 核酸の抽出から増幅・検出までの工程を弊社の「コバス 4800 システム」によって全自動で実施可能

(2) 希望販売価格

製品名 包装単位 希望販売価格(税抜)
コバス 4800 システム
液状細胞用抽出セット 240
240テスト
67,100円
コバス 4800 システム
液状細胞用抽出セット 960
960テスト
367,900円
コバス 4800 システム
HPV増幅・検出用試薬セット 240
240テスト
350,400円
コバス 4800 システム
HPV増幅・検出用試薬セット 960
960テスト
1,498,000円

【製品写真】

<製品写真は、下記URL「製品画像ダウンロード」より入手可能です>
http://www.roche-diagnostics.jp/news/photo/index.html

コバス 4800
コバス4800 システム HPV(試薬)

2. コバス4800 システム (機器)

(1) 製品特性

    全自動核酸抽出装置: コバス4800 システム コバス x 480
  • 核酸の抽出・精製を自動化
  • 最大96検体を約2時間で処理

    核酸増幅・検出装置: コバス4800 システム コバス z 480
  • TaqMan® PCR法により高感度かつ高精度に検出
  • 4つのフィルター搭載により複数項目の同時測定が可能

(2) 希望販売価格

製品名 システム構成 希望販売価格(税抜)
コバス4800 システム
全自動核酸抽出装置
核酸増幅・検出装置
操作用PC
25,000,000円

本件のお問い合わせ先

広報グループ

電話03-5443-7040

FAX03-5443-7113

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